Риски и польза клинических испытаний

133094835406564900 340x240 Риски и польза клинических испытаний

Клиническими испытаниями называют исследования, проведенные на людях. Их цель — установление безопасности и эффективности новых методов лечения или медицинских препаратов. Клинические испытания являются завершающим этапом всего исследовательского процесса.Перед началом клинических испытаний любого метода или препарата связанные с ними риски и пользу проверяются в лабораториях, в ходе опытов на животных.

Только в случае, если предполагаемая польза исследуемого лечения превышает возможность рисков или побочных эффектов, ученые могут начать испытания на людях.

 

Процесс клинических испытаний

Риски и пользу клинических испытаний для организма человека — вопрос спорный. И решение об участии в них каждый принимает самостоятельно. Если вы дали согласие на участие, то вам нужно пройти медицинское обследование.Опираясь на полученные данные, медики наблюдать за изменениями, происходящими в вашем организме во время испытаний. Для каждого из них разрабатывается протокол, в котором отражаются все процедуры, необходимые для проверки состояния вашего здоровья.

Существуют некоторые выражения и термины, с которыми вы, скорее всего, столкнетесь во время испытаний, поэтому важно знать, что они означают. Вот некоторые из них:

 

-  Плацебо - это порошок, жидкость или таблетка, не имеющие никакого лечебного ефекту.Застосовуеться в клинических испытаниях для того, чтобы все задействованные в процессе думали, принимающих идентичны лекарства.Это дает возможность исследователям убрать возможное влияние эмоций участников (связанных с лечением) на результаты испытаний.

-  Контрольная группа - несколько участников, к которым применяется плацебо или уже существующее лечение, чтобы исследователи могли сравнить эффект от лечения новым препаратом с эффектом от проверенных лекарств.

-  Слепой (маскированной) исследования - его участники не знают, что именно с ними происходит, не знают, получают лечения вообще.

-  Двойное слепое (двойное маскируемые) исследования, когда ни работники больницы, ни участники испытаний не осведомлены о том, применяется к пациентам реальное лечение или плацебо. Такого вида исследования помогают избавиться от психологических факторов, которые могут влиять на пациентов и врачей.

-  Побочные эффекты - применяются для оценки приемлемости (неприемлемости) рисков в сопоставлении с предполагаемой пользой.

-  Негативные медицинские события - это неожиданные побочные эффекты клинических испытаний.

 

Риски и пользу участия в клинических испытаниях

Польза от участия в испытаниях может быть следующей:

- Вы сможете участвовать в собственном лечении.

- Гораздо раньше, чем другие люди, узнаете о новых лекарственных препаратах и ​​методах лечения.

- В течение всего испытания вы сможете получать медицинскую помощь в лучших медицинских учреждениях от самых квалифицированных специалистов.

- Своим участием в клинических испытаниях вы помогаете развиваться медицинским наукам и оказываете помощь многим людям.

 

С другой стороны, с участием в испытаниях возможны следующие риски:

- Могут возникнуть нежелательные реакции и побочные эффекты.

- Неэффективное лечение в некоторых случаях.

- Расходы личного времени на проезд, процедуры, пребывание в стационаре и т.д.

 

Что нужно знать перед началом испытаний?

Необходимо заранее познакомиться с исследователями или врачами, которые будут нести ответственность за ваше состояние во время испытаний.Попробуйте познакомиться как можно подробнее с будущим проектом, а также узнайте, какие риски и пользу могут ожидать вас в ходе исследования.

 

Собираясь на встречу с исследователем, продумайте все вопросы, которые вы хотели бы с ним обсудить, лучше их зафиксировать в подготовленном тетради или блокноте. Вот их примерный перечень:

- Почему и с какой целью организуется это испытание?

- Кто утвердил это исследование?

- Почему организаторы уверены, что лечение или препарат смогут решить задачи, поставленные перед исследователями?

- Сколько медицинских учреждений задействованы в исследовании?

 

Это что касается общих вопросов, а по поводу вашего личного участия они могут быть следующего плана:

- В каком заведении организовано исследование?

- Какие будущие анализы и процедуры?

- Будете ли вы чувствовать боль?

- Как долго вы будете задействованы в исследованиях?

- Кто будет заниматься вашим лечением после окончания испытаний?

- Можно участие в исследованиях совместить с приемом своих лекарств?

- На время участия в клинических испытаниях следует ограничить прием любых лекарственных препаратов, процедур?

- Вы будете контактировать с людьми, которые тоже принимают участие в исследованиях?

- Обязательно постоянное пребывание в медицинском учреждении?

- Доступны будут результаты исследований вам?

- Сможете ли вы прервать свое участие в исследованиях?

- Предусмотрено вознаграждение за ваше участие в эксперименте?

- Возможны побочные эффекты от участия в предстоящем эксперименте?

- Кем и как будут возмещены расходы на лечение, если оно понадобится для преодоления возможных побочных эффектов?

Это лишь часть вопросов, которые вы вправе задать исследователям или врачей.

И вот еще такой важный вопрос, требующий обязательного ответа: страховая компания покроет вам расходы, возникшие с участием в исследованиях? Перед тем как согласиться на участие в исследованиях, обязательно обратитесь в свою страховую компанию для того, чтобы узнать, какого рода информация может потребоваться для возмещения ваших финансовых расходов во время испытаний. Учтите, что часть страховых компаний не компенсирует стоимость лечения, которое является экспериментальным.

Помните, что отказаться от участия в исследованиях вы можете в любой момент, но обсуждение причин отказа с исследователями вам не избежать.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Можно использовать следующие HTML-теги и атрибуты: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <strike> <strong>